2月15日,县市场监管局邀请县政法委、县公安局相关负责人参加了省药监局组织召开的全省药品安全专项整治行动视频会,标志着我县打响了药品安全监管的第一枪。
该局主要负责人要求要认真学习贯彻此次会议精神,严防严管严控药品安全风险,以药品一域之稳保障全县大局之稳,以药品质量之安服务人民群众生命之安。
围绕“一条主线”。以严查违法、严控风险为主线,一方面持续强化案件严查,集中力量严惩重处一批违法违规案件,形成有力震慑;另一方面持续强化风险严控,组织企业自查自纠,落实企业主体责任,对日常监管、监督抽检、不良反应监测、网络监测、舆情监测、投诉举报等渠道排查风险隐患信号,严控质量安全风险。
坚持“两个覆盖”。本次整治覆盖药品、医疗器械、化妆品全部监管对象,覆盖线上线下全领域、各环节。坚持问题导向和效果导向,针对监管中发现的突出问题和薄弱环节统筹协调,精准施策,让广大人民群众有获得感。
突出“三个重点”。突出疫情防控产品、集采中标产品、特殊药品、中药材、中药饮片、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等重点产品;盯农村、城乡接合部等重点区域,解决群众身边的药品安全问题;强化对创新药品以及新的药品上市许可持有人、医疗器械注册人等重点对象的监管,对新建企业、新增车间、扩充生产线等开展重点检查。
着力“四个强化”。强化整治合力,争取各级党委政府和部门的支持,加强联管联控和部门查办协作,及时移送犯罪线索,线上线下一体推进;强化平战结合,专项整治与日常监管、创新机制、社会监督相结合,举一反三,巩固成果。强化能力提升,贯彻落实《湖北省全面加强药品监管能力建设实施方案》和《湖北省药品安全及促进医药产业高质量发展“十四五”规划》;强化考核评价,将专项整治行动纳入年度考核评价,压实责任,确保落实。(县市场监管局药械化监管股)
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